知情同意书,知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字

1、知情同意书签署流程

1、所有的知情同意过程都需要在试验病历中有对应的记录，包括记录受试者提出的疑问及研究者的解签署知情同意书的日期、版本号等信息。

2、与申办单位签订合同。与申办者讨论并修订临床试验方案、病例报告表、知情同意书并签署试验方案。

3、是的，医生会告知签署时间。知情同意书应当注明修订的日期或者修订后版本的日期。如知情同意书在试验过程中有修订，修订版的知情同意书执行前需再次经伦理委员会同意。

4、流程如下：患者挂号并领取麻醉药品和精神药品专用病历。处方医生亲自直接诊察病人。索要患者身份证复印件。为患者书写建立麻醉药品、精神药品专用病历。

5、知情同意书签署记录：可以查询当前学生的历史签署记录。解绑学生：危险操作，会解除当前学生的绑定。点击【绑定学生信息】按钮，可以进入绑定学生界面，此处可以进行孩子信息的绑定添加。

2、知情同意书具有法律效力吗

法律分析：知情同意书的法律效应是有限的：一是表明医方实施手术符合法定程序，即从程序上表明手术医疗行为合法；二是医方尽了告知义务，表明患者对手术的损害及可能发能发生的意外已经知晓。

知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明，具有法律效力。

法律分析：不会免责。若医务人员在诊疗活动中未尽到相关义务的，医疗机构是要承担相应的责任的，因为知情同意书只是一种授权行为不具有免责。

3、儿童受试者的知情同意书怎么签署

1、正常情况下，应该由受试者本人签署知情同意书。无能力表达知情同意的受试者，如危重昏迷，儿童等，应由其法定代理人代表其签署知情同意书。如果儿童已经会读写，具有一定理解能力，应当儿童和其法定代理人双签。

2、幼儿游戏实验知情同意书由实验方准备受试方签字。儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

3、需要儿童监护人签署。监护人同意知情同意书中的内容，则可以签署同意书。在签署之前，监护人需要认真阅读同意书中所有的条款和细则，并且牢记自己所签署的法律意义。